微丸
物料性質(zhì)
微丸是指藥物粉末和輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的圓球狀實(shí)體。制成的微丸再包緩釋衣,亦可用脂臘類(lèi)物質(zhì)如脂肪酸、脂肪醇及酯類(lèi)、臘類(lèi)等包衣。然后再將這些包衣微丸壓成片劑或裝入膠囊等。在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度,增加了篩分難度。
篩分目的
l除雜
篩分難點(diǎn)
微丸制粒出來(lái)有很多問(wèn)題:粘連像連體雙胞胎、藥丸大小不一、還存有大渣及細(xì)粉等,不能確保顆粒均勻完整,膠囊灌裝干凈、快速。所以必須進(jìn)行去雜篩分,好多企業(yè)使用的是人工手動(dòng)篩分,這中間存在好多問(wèn)題。
l人工篩分過(guò)程中存在交叉污染、混淆等風(fēng)險(xiǎn),不能保證質(zhì)量,GMP認(rèn)真不能通過(guò);
l人工篩分微丸,篩分效率低,且篩拋失嚴(yán)重;
l人工手動(dòng)篩分工作量大,人工成本高。
推薦產(chǎn)品
lYBS圓形搖擺篩
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